셀트리온, 캐나다서 ‘옴리클로’ 고용량 제형 허가… 북미 공략 ‘청신호’

셀트리온이 캐나다 보건부로부터 알레르기 질환 치료제 ‘졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)’의 바이오시밀러인 ‘옴리클로(OMLYCLO)’의 고용량 제형 허가를 획득하며 북미 시장 영토 확장에 나섰다.

29일 셀트리온은 캐나다 보건부로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(PFS) 및 300mg 오토인젝터(AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 밝혔다.

셀트리온 관계자는 "이번 옴리클로 300mg PFS·AI 제형 추가 허가 획득으로 캐나다 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"며 "시장 내 PFS·AI 제형 전 용량 라인업을 모두 확보해 환자별 다양한 사례에 따른 맞춤형 처방이 가능해진 만큼 제품 경쟁력을 바탕으로 캐나다를 중심으로 한 북미 시장 확대에 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.