AI·국산화 앞세운 의료기기 전략···혁신 지정 45개로 급증

‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’ 시행 이후 5년을 넘기며, 기업들이 개발 초기 단계부터 혁신의료기기 지정을 전략적으로 활용하고 있다는 설명이다.

올해 혁신의료기기로 지정된 제품 중에는 그간 전량 수입에 의존해온 파킨슨병 치료용 뇌자극 의료기기와 국내에 허가·유통 사례가 없던 전기장 암 치료 기술을 활용한 췌장암 치료기기가 포함됐다.

이남희 식약처 의료기기안전국장은 “혁신의료기기 지정 제도를 통해 의료기기 산업의 기술 혁신을 촉진하는 동시에 국민 건강 보호라는 목표를 균형 있게 달성하겠다”며 “현장 의견을 지속적으로 반영해 혁신 기술이 보다 신속히 제품화될 수 있도록 지원을 이어가겠다”고 말했다..