셀트리온, 캐나다서 '옴리클로' 300mg PFS·AI 제형 허가 획득

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제, 이하 PFS) 및 300mg 오토인젝터(Autoinjector∙자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다.

이번 허가로 캐나다에서 오리지널 의약품이 보유한 PFS 및 AI 제형의 전 용량(75mg, 150mg, 300mg) 라인업을 모두 확보하게 됐다.

이는 글로벌 시장에서 오말리주맙 바이오시밀러 가운데 PFS 및 AI 제형의 전 용량 구성을 가장 먼저 완성한 사례로, 퍼스트무버(First Mover) 지위 확보에 이어 독보적인 제형 다양성을 통해 옴리클로의 제품 경쟁력을 한층 공고히 하게 됐다.