'FDA 삼수' HLB "간암신약 허가 여부, 늦어도 7월 결론"
미국식품의약국(FDA)에 재신청된 간암 신약의 허가 여부가 늦어도 7월 내 결론날 것으로 HLB는 관측했다.
엘레바는 항암 표적치료제 '리보세라닙'에 대한 신약 허가신청(NDA)을, 항서제약은 면역항암제 '캄렐리주맙'에 대한 생물의약품허가신청(BLA)을 각 제출했다.
두 약물은 병용요법으로 임상이 진행됐기에, FDA는 이를 하나의 치료제로 간주해 통합 심사를 진행한다.
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