"지속적 소통"…식약처, 의료기기 제조·수입업체 간담회

식품의약품안전처는 의료기기 제도의 합리적 개선 방향을 공유하고 업계와의 소통을 강화하기 위해 의료기기 제조·수입업계 CEO를 대상으로 한 간담회를 서울 중구 프레이저 플레이스 남대문 서울에서 개최한다고 23일 밝혔다.

뉴시스 보도에 따르면, 이번 간담회에서는 ▲위해도 기반 의료기기 품목갱신의 합리적 개선방안 ▲의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 개선사항 ▲의료기기 허가·심사 소통단 ‘CHORUS-MEDE’(코러스-메디) 확대 ▲2등급 의료기기 인증 원스톱 처리 ▲의료기기 변경허가 네거티브 제도 도입 방향 ▲신의료기술평가 등을 중심으로 설명할 예정이다.

특히, 이번 간담회를 통해 의료기기 위해도에 따른 업계의 평가 부담을 합리적으로 조정함으로써 불필요한 규제는 완화하고, 국민 안전과 직결되는 의료기기에 대해서는 보다 철저한 관리가 이뤄질 수 있도록 제도를 개선해 나갈 계획이다.