삼성바이오에피스, ‘에피즈텍’ 펜 제형 식약처 허가
삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍(우스테키누맙)’의 사전 충전 펜 제형(PFP·Pre-Filled Pen)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다고 14일 밝혔다.
이번 허가는 국내에서 오리지널 의약품을 포함해 우스테키누맙 성분 의약품 가운데 기존 사전 충전 주사기(PFS·Pre-Filled Syringe)가 아닌 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례다.
에피즈텍은 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara)’의 바이오시밀러다.
뉴스픽의 주요 문장 추출 기술을 사용하여 “이뉴스투데이” 기사 내용을 3줄로 요약한 결과입니다. 일부 누락된 내용이 있어 전반적인 이해를 위해서는 본문 전체 읽기를 권장합니다.
