지노믹트리, '얼리텍' 대장암·방광암 검사 제품 유럽 CE-IVDR 인증 '동시 획득'

지노믹트리(228760)의 암 조기진단 제품인 '얼리텍-C(대장암)'와 '얼리텍-B(방광암)'가 유럽 체외진단 의료기기 규정인 CE-IVDR 인증을 동시에 획득했다고 12일 밝혔다.

지노믹트리는 이번 인증을 통해 자사 분자암진단 기술의 글로벌 신뢰성과 진입 장벽을 동시에 입증하며, 유럽 진단 시장 상용화를 위한 기반을 마련했다.

이용운 지노믹트리 사업총괄본부장은 "이번 규제 충족은 지난 영국 대장암 진단 서비스 계약에 이어 유럽 전역으로 비즈니스를 확장하는 중요한 전환점이 될 것"이라며 "특히 방광암 진단 제품은 병원, 진단검사실, 건강검진센터 등에 진단키트 형식으로 직접 공급이 가능해 시장 확장성 측면에서 유리하다"고 전했다.