삼일제약 국내 독점 판권 보유 '로어시비빈트', 美 FDA 신약 허가신청서 제출
삼일제약이 국내 독점 판권을 보유한 미국 바이오스플라이스 테라퓨틱스의 '로어시비빈트'가 최근 무릎 골관절염 치료제로 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청을 완료했다고 7일 밝혔다.
특히, 임상3상인 OA-07 시험 결과에서는 X선 촬영을 통해 내측 관절 간격(medial joint space width, JSW)의 개선이 확인됐다.
이러한 임상3상 이외에도 임상2상 시험에서 이와 유사한 개선이 관찰되었기에 무릎 골관절염 환자에서 로어시비빈트의 임상적 이점을 확인할 수 있었다.
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