바이오시밀러 허가 240일로 단축...식약처, 글로벌 위탁생산 허브 정조준
정부가 바이오시밀러 허가 기간을 세계 최단 수준으로 단축하고, 위탁개발생산(CDMO)과 신유형 바이오의약품에 대한 규제 혁신을 통해 국내 바이오헬스 산업의 글로벌 시장 진출을 본격 가속한다.
식품의약품안전처는 5일 ‘바이오헬스 규제·인증 혁신으로 세계시장 진출 가속’을 목표로 한 2026년 주요 업무계획을 구체화하고, 바이오의약품 전주기에 걸친 핵심 규제혁신 과제를 본격 추진한다고 밝혔다.
식약처는 신유형 바이오의약품에 대한 규제 대응도 강화한다.
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