이뮨온시아 "림프종 신약, 식약처에서 희귀의약품 지정"
유한양행 자회사 이뮨온시아는 신규 면역항암제 '댄버스토투그'(IMC-001)가 식품의약품안전처에서 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 5일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 희귀의약품은 기존 대체 의약품보다 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품을 대상으로 신청 가능하다.
이러한 환자군을 대상으로 진행한 2상 결과, 댄버스토투그는 객관적 반응률(ORR)과 완전관해율(CR) 뿐 아니라 무진행생존기간(PFS), 전체생존기간(OS)에서 기존 치료제 대비 우수한 효능을 보였다고 회사는 말했다.
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