메디포스트, 카티스템 美 임상 3상 IND 제출..."DMOAD 입증할 것"
메디포스트(078160)는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템’(CARTISTEM®)의 미국 임상 3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다.
메디포스트는 카티스템의 미국 임상 3상을 기반으로 2031년 미국 내 품목허가를 획득한 뒤 상업적 출시를 목표로 하고 있다.
메디포스트 관계자는 “이번 미국 임상 3상 IND 제출은 카티스템 글로벌 시장 진출의 중요한 전환점”이라며 “일본과 북미를 중심으로 글로벌 시장 진출을 가속화해 무릎 골관절염 치료 분야에서 혁신적인 세포치료제 리더십을 확고히 하겠다”고 말했다.
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