셀트리온, 다중항체 신약 ‘CT-P72’ 미국 FDA 1상 IND 승인
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셀트리온, 다중항체 신약 ‘CT-P72’ 미국 FDA 1상 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.

전임상 평가 과정에서는 HER2가 적게 발현하는 정상 세포에 대해서도 우수한 내약성이 관찰됐다.

셀트리온은 이번 IND 승인을 통해 글로벌 임상 1상에 착수해 CT-P72/ABP-102의 안전성, 내약성 및 초기 유효성을 평가할 예정이다.

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