셀트리온, FDA서 다중항체 면역항암 신약 IND 승인 획득

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72/ABP-102'의 임상 1상 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.

이번 승인을 통해 셀트리온은 글로벌 임상 1상에 착수해 CT-P72의 안전성, 내약성 및 초기 유효성을 평가할 예정이다.

CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로, HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체 2) 단백질을 발현하는 암세포와 면역세포인 T세포를 연결해 암세포를 제거하는 T세포 인게이저(T-cell engager, TCE) 방식으로 설계됐다.