휴온스랩 "재조합 인간 히알루로니다제, 품목허가 신청"

뉴시스 보도에 따르면, 휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제 '하이디자임주'(HLB3-002)에 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 22일 밝혔다.

휴온스랩 바이오연구소 임채영 전무는 "하이디자임주 품목허가 신청은 당사의 기술로 개발한 재조합 인간 히알루로니다제의 임상적 안전성과 제조 적합성을 종합적으로 입증한 결과"라며 "휴온스그룹 바이오의약품 개발 및 생산 역량을 기반으로 허가 이후 제품발매 단계까지 차질 없이 준비하겠다"고 말했다.

지난 7월에는 완제의약품인 하이디자임주 조성물 및 용도에 관한 국내 특허 등록을 완료했으며, 국제 특허(PCT) 출원도 완료했다..