식약처, 2026년 ‘AI 기반 안전혁신’으로 세계 최단 의료제품 허가 추진
◆AI 기반 식품안전관리 혁신과 불법광고 차단 .
식약처는 심층 예비검토, 심사 항목별 병렬심사, 전담심사팀 운영, 허가 단계별 대면상담 확대 등 허가심사 혁신으로 신약·바이오시밀러·신의료기기의 세계 최단 수준인 240일 내 허가를 추진한다.
식약처는 희귀·난치질환자 치료에 필요한 의약품·의료기기의 정부 직접 공급을 지속 확대하고, 건강보험 약가 부여 전 글로벌 제약사가 인도적 차원에서 고가의 희귀의약품을 환자에게 무상으로 제공하는 지원프로그램 제도화도 추진한다.
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