인트론바이오, 28일 검사를 50분 만에…'미·일·유럽 기준 충족' 100% 검출 마이코플라스마 키트 출시

인트론바이오(048530) DR파트는 기존 배양법의 분석 기간을 대폭 단축하면서도 미국 USP·유럽 EP·일본 JP 등 글로벌 3대 약전 기준을 충족하는 'e-Myco VALiD-Q Real-time PCR Kit(v3.0 PRO)'를 선보였다고 11일 밝혔다.

직접 배양 기반 검사는 분석 기간이 길어 생산 일정 조정에 어려움이 있어 제조 현장에서는 보다 신속한 검증이 가능한 핵산검사 (NAT) 기반 제품에 대한 요구가 꾸준히 확대되고 있다.

또한 규제기관이 필수 검증 대상으로 지정한 10종 마이코플라스마 균주에 대해 검출 성능을 확보해 실제 제조 환경에서의 규제 대응 가능성을 높였다.