코오롱티슈진 ‘TG-C’, 美 3상 데이터 관전 포인트는?

이번 미국 임상 3상은 기존 진행했던 임상과 주평가지표 및 모집 환자군에서 차이가 있는 만큼 이 차이에서 오는 임상 데이터 및 수치 변화가 관전 포인트가 될 전망이다.

이번 미국 임상 3상은 기존에 진행됐던 미국 임상 2상 및 국내 임상 3상과 주평가지표 및 임상 대상자 선정에서 약간의 차이가 있다.

코오롱티슈진 관계자는 “주평가지표가 환자 주관적 평가에 의한 기능적 불편과 통증이기 때문에 영상학적으로 분류하는 K&L 등급은 임상에 영향을 미치지 않을 것으로 본다”며 “임상 전 측정한 환자의 베이스라인 대비 기능과 통증이 얼마나 개선되는지가 핵심”이라고 설명했다.