코어라인소프트, 'AI 폐결절 CAD'로 美 FDA 갱신 승인

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 개발한 AI 기반 폐결절 검출 솔루션이 미국 FDA 510(k) 갱신 승인을 획득했다 뉴시스 보도에 따르면, 코어라인소프트는 '에이뷰(AVIEW) Lung Nodule CAD'의 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 갱신 승인을 획득했으며, FDA가 최근 강화한 사이버보안 심사 기준을 모두 충족한 상태에서 승인됐다는 점에서 의미가 크다고 8일 밝혔다.

코어라인소프트의 AVIEW 플랫폼은 저선량 CT 한 번으로 폐암(폐결절)·폐기종·관상동맥 석회화 등을 동시에 분석하는 기술을 바탕으로, 현재 전 세계 19개국에서 250만 건 이상의 임상 데이터를 처리하며 안정성을 검증받았다.

회사는 "이번 FDA 갱신은 글로벌 시장에서 기술·보안·품질 측면 모두를 충족한 AI 기업으로서의 독보적 위치를 재확인한 것"이라며 "폐암·COPD·관상동맥질환을 넘어 중증 혈관질환 영역까지 확장 기반을 넓혀갈 것"이라고 밝혔다..