코어라인소프트, AI 폐결절 검출 솔루션 美 FDA 갱신 승인…"강화된 보안 기준 완전 충족"
의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(384470)가 인공지능(AI) 기반 폐결절 검출 솔루션 '에이뷰 렁 노듈 CAD(AVIEW Lung Nodule CAD)'의 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 갱신 승인을 획득했다고 8일 밝혔다.
이번 갱신 승인으로 '에이뷰CAD'는 이러한 최고 수준의 국제 보안 규격을 충족하는 의료 AI 소프웨어(SW)임을 다시 입증했다.
회사 측은 "이번 FDA 갱신은 글로벌 시장에서 기술·보안·품질 측면 모두를 충족한 AI 기업으로서의 독보적 위치를 재확인한 것"이라며 "폐암·COPD·관상동맥질환을 넘어 중증 혈관질환 영역까지 확장 기반을 넓혀갈 것"이라고 전했다.
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