한미 국민 비만약, 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상 지정
한미약품은 식품의약품안전처가 지난달 27일 연내 허가 신청 예정인 비만신약 '에페글레나타이드'를 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative products on Fast Track, GIFT) 대상으로 지정했다고 5일 밝혔다.
에페글레나타이드는 비만을 적응증으로 한 '혁신형 제약기업이 개발한 신약'에 해당해 신속(우선)심사 품목으로 지정됐다.
에페글레나타이드는 위약 대비 우수한 체중감소 효과와 양호한 안전성을 보여주며 국내 비만 환자에게 특화된 치료 옵션으로서의 가능성을 입증했다.
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