셀트리온, FDA 패스트트랙 지정으로 CT-P70 개발 가속화

셀트리온은 이번 패스트트랙 지정을 계기로 FDA와 신속한 협의 채널을 확보해 CT-P70 개발 속도를 높이는 동시에, 후속 파이프라인의 패스트트랙 지정도 추진하는 일관된 신속개발체계를 구축할 계획이다.

이를 위해 셀트리온은 자체 개발 역량을 기반으로 다양한 기업과 협업해 ADC, 다중항체 등 광범위한 분야에서 플랫폼 기술을 확보하고 있다.

셀트리온 관계자는 "CT-P70의 패스트트랙 지정은 셀트리온 신약이 의료적 미충족 수요를 해결할 새로운 치료제로서 가능성을 FDA로부터 공식 확인받은 것"이라며 "이번 지정을 바탕으로 후속 ADC 및 다중항체 신약에 대해서도 패스트트랙 신청을 이어갈 계획이며, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 보다 신속히 제공할 수 있도록 개발에 속도를 낼 것"이라고 밝혔다..