HLB셀, 의료기기 K-GMP 인증 획득…지혈제 '블리픽스' 상업화 가속

HLB셀은 분말형 수술용 지혈제 '블리픽스(BleeFix)'에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 인정을 획득했다고 27일 밝혔다.

'블리픽스'는 의료기기 4등급의 분말 형태 흡수성 체내용 지혈제로, 외과 수술 과정에서 1차 지혈 이후 발생하는 삼출성 출혈을 효과적으로 제어하기 위해 개발됐다.

이두훈 HLB셀 대표이사는 "이번 GMP 적합 인정 획득을 통해 블리픽스 상용화를 위한 절차가 한 단계 더 진전됐다"며 "앞으로 블리픽스의 허가 및 출시 준비를 지속하는 한편 제품의 우수한 성능을 바탕으로 향후 적응증을 확대해 제품군을 늘려나갈 계획"이라고 말했다.