"단백뇨 51% 줄였다"…FDA, 신장질환 치료제 가속 승인
뉴시스 보도에 따르면, IgAN은 진행성 면역 매개 만성 신장질환이다.
보이잭트는 4주마다 투여하는 자가 투여 피하주사로, 3상 임상시험 중간 분석 결과를 통해 가속 승인을 받았다.
오츠카 최고의학책임자 겸 부사장 존 크라우스 박사는 "보이잭트는 IgAN란 복잡한 질병을 관리하는 데 도움되는 새로운 표적 접근법"이라며 "표적 작용 기전, 강력한 효능, 안전성 프로파일, 4주에 한 번 투여 방식을 통해 IgAN 환자에게 새로운 선택지를 제공한다"고 말했다.
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