삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건 달성

규제기관의 제조 승인은 의약품의 허가 과정의 일부분으로, 해당 의약품의 제조 및 품질관리 전 과정이 각국의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 적합함을 의미한다.

삼성바이오로직스는 이런 실적을 쌓을 수 있었던 배경으로 △전문 인력 양성 △디지털 기반 품질 관리 체계 △규제 대응 표준화 등을 꼽았다.

삼성바이오로직스 존 림 대표는 “글로벌 규제기관 제조 승인 400건 달성은 당사의 디지털 기반 품질 경쟁력과 표준화된 운영 역량을 다시 한번 입증한 것”이라며 “품질경영·기술혁신·규제기관 대응 역량을 지속 강화해 글로벌 제약사들로부터 가장 신뢰받는 파트너가 되겠다”고 말했다..