네오이뮨텍, 급성방사선증후군 영장류 최종 실험 관련 美 FDA와 사전 미팅 완료

T 세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업 네오이뮨텍(950220)은 자사의 T 세포 증폭제인 NT-I7(Efineptakin Alfa)의 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제 개발을 위한 영장류 기반의 최종 실험에 앞서, 11월에 예정돼 있던 미국 식품의약국(FDA)과의 사전(Type C) 미팅을 예정대로 완료했다고 밝혔다.

네오이뮨텍 관계자는 "FDA와 BARDA와의 논의를 통해 NT-I7 ARS 프로그램의 향후 개발 절차를 보다 명확히 확인할 수 있었다"고 말했다.

이어 "급성방사선증후군 치료제 개발의 중요한 단계마다 규제기관과의 논의를 이어가고 있으며, 이번 미팅 완료는 다음 단계로 나아가기 위한 절차적 진전이라는 점에서 의미가 크다"며 "향후 구체적인 일정이 확정되는 대로 시장과 지속적으로 소통하겠다"고 강조했다.