美셧다운 해제 기대…제약업계 "FDA 재가동 활기 줄 것"
미국 연방정부의 역대 최장 셧다운(업무 중단) 해제 움직임이 나타나면서 국내 제약바이오 업계에서 기대감을 내비치고 있다.
미국 보건복지부(HHS)에 따르면 지난 1일 셧다운이 시작된 이후 FDA의 신약, 제네릭(복제약), 바이오의약품, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 의료기기 등 신청 접수 업무는 중단됐다.
FDA에 허가 절차를 진행 중이거나 준비하고 있는 국내 제약바이오 기업은 셧다운 해제되면 심사 일정 지연 우려가 줄어들고, 글로벌 사업에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다.
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