뉴시스 보도에 따르면, 큐로셀은 이를 통해 상업화 단계에서 신속하고 안정적인 출하를 위한 디지털 기반 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 품질 시스템을 선제적으로 완비했다고 8일 밝혔다.
또한 모든 진행 상황과 주요 지표는 대시보드로 실시간 조회 가능하며, 변경 내역과 승인 이력은 자동으로 전자 기록돼 데이터 무결성 기준을 충족할 수 있다.
김건수 큐로셀 대표는 "CAR-T 상업화의 핵심은 데이터에 기반한 일관된 품질 보증"이라며 "생산 요청부터 최종 승인까지 한 번 입력된 데이터가 공정 전체를 따라 자동으로 계산·기록·승인되도록 해 신뢰성과 속도를 동시에 끌어올렸다”고 말했다..
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