셀트리온 골 질환 치료제, 미국 상호교환성 지위 추가 획득

셀트리온[068270]은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 골 질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'의 상호교환성 지위를 추가 획득했다고 30일 밝혔다.

이번 승인을 통해 스토보클로-오센벨트는 폐경 후 여성의 골다공증, 골전이 암 환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각의 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 상호교환성 지위를 인정받았다.

셀트리온은 "미국 상호교환성 지위 추가 획득으로 글로벌 데노수맙 시장 내 입지를 한층 강화했다"며 "약국 단계에서 대체 조제가 가능해지면서 환자들의 치료 접근성이 좋아지고 시장 경쟁력도 더욱 강화될 것"이라고 전망했다.