"의료기기, 식약처와 초기부터 함께해야"…현장서 제언

범부처전주기의료기기연구개발사업단 2기 사업이 내년 시행을 앞둔 가운데 의료기기 연구개발(R&D) 초기부터 관계부처와 같이 논의하는 프로그램이 필요하다는 목소리가 나왔다.

사업단 김태형 본부장은 "R&D 초기부터 만들어지는 프로그램이 있으면 의료기기가 임상 현장에 좀 더 빨리 공급되고, 이 과정을 통해서 의료비 절감이나 삶의 질 증가에도 영양을 줄 수 있다"라며 "R&D 초기부터 식약처 의료기기연구부, 의료기기심사부, 의료기기사전상담과 등에서 집중적인 체계가 만들어졌으면 한다"라고 말했다.

식약처 의료기기사전상담과 김희성 과장은 "연구개발 초기부터 규제의 방향성을 정립하는 것이 굉장히 중요하다"라며 "식약처가 시행 중인 찾아가는 사전상담도 과체 초기부터 시작해서 정기적으로 지원할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.