전주기 규제과학 지원…식약처, 의료기기 거버넌스 포럼

범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단은 의료기기 개발 전주기를 지원하기 위해 4개 부처(식품의약품안전처, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부)가 공동으로 글로벌 제품 개발, 미래의료 선도, 의료복지 구현 등을 추진하는 사업을 수행한다.

범부처 의료기기 제품화지원 거버넌스는 범부처 사업에 참여한 연구자를 대상으로 의료기기 개발 초기부터 제품화까지 전주기에 걸쳐 맞춤형 규제과학 기술을 지원하는 플랫폼이다.

식약처는 이번 포럼을 통해 ▲거버넌스 지원 프로그램의 추진성과와 시사점 ▲의료기기 유형별(전기사용의료기기, 전기미사용의료기기, 체외진단의료기기, 소프트웨어의료기기)통합기술지원 및 평가기술 개발사례 ▲의료기기 신뢰성 평가기술 개발 및 추가 지원사례 등을 안내하며 그간 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업을 통해 수행한 제품화지원 거버넌스의 성과와 활용방법을 공유한다.