큐로셀 "안발셀, '성인 급성 림프구성 백혈병' 2상 승인"

바이오 기업 큐로셀은 성인 급성림프구성 백혈병 환자 대상 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포) 치료제 '안발셀'(CRC01)의 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)이 지난 20일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 21일 밝혔다.

주요 유효성 지표는 전체 완전관해율(OCR)이며, 이외에도 반응 도달까지의 시간(TTR), 관해 지속기간(DOR), 무재발 생존기간(RFS) 등이 종합적으로 평가된다.

큐로셀 김건수 대표는 "DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종) 임상에서 축적한 CAR-T 치료제 개발 경험을 바탕으로, 치료 대안이 부족한 성인 급성림프구성 백혈병 환자들에게 새로운 희망을 제시할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다..