아스테라시스, '쿨페이즈' 美 FDA 510K 등급 승인…글로벌 시장 본격 진출

혁신 미용의료기기 전문기업 아스테라시스(450950)는 지난 14일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미용 의료기기 '쿨페이즈(Coolfase)'에 대해 FDA 510K 등급으로 승인을 받았다고 17일 밝혔다.

특히 쿨페이즈는 전세계에서 가장 권위있는 규제기관인 FDA 승인을 통해 제품의 안전성과 유효성을 입증 받았으며, 독자적인 냉각기술(DCC)을 활용해 글로벌시장에서 시술의 만족도를 높이고 있는 제품인만큼 향후 미국시장에 시장을 선도할 역량을 갖추고 있다는 평가다.

또한 쿨페이즈는 이미 올해초에 개최된 IMCAS 등과 같은 해외 의료기기 박람회에서 미국의 미용의료기기 대리점들의 이목을 사로잡은 바 있으며, 이중 여러 업체들이 쿨페이즈의 미국 현지 판매에 관심을 드러냈다.