대원제약 "차세대 위식도 역류질환 신약, 임상 3상 승인"
제약기업 대원제약은 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 'DW4421'(성분명 Padoprazan)의 임상 3상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 15일 밝혔다.
이번 3상은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 연구다.
앞서 미란성 위식도역류질환 환자 147명 대상 임상 2상 결과, DW4421은 모든 용량군에서 활성 대조군 대비 높은 치료율을 보였다.
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