‘웨어러블 안전성’ 논란 속…스카이랩스, 안전성 검증 마친 반지형 혈압계 ‘카트 비피’ 출시
이번 사례를 계기로 일반 소비자들이 구분하기 어려운 ‘웰니스(Wellness) 제품’과 ‘의료기기’의 근본적 차이가 주목받고 있으며, 스카이랩스는 자사의 의료기기로서 안전성 검증 과정을 직접 설명했다.
스카이랩스는 최근 일반인 대상 반지형 혈압계 ‘카트 비피(CART BP)’를 출시했다고 14일 밝혔다.
의료기기는 법적으로 안전성과 유효성 검증 절차를 거친다.
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