리메드, 美 FDA 이어 유럽 CE MDR 인증까지 최종 획득…"해외 시장 본격 선점"

최근 미국 식품의약국(FDA)에서 통증의료기기 'COMPACT-II'의 승인을 받은 첨단 뇌·신경 자극 솔루션 기업 리메드(302550)가 이번엔 유럽 의료기기 규정(MDR)을 충족하며 CE 인증을 최종 획득했다고 22일 밝혔다.

유럽 시장 진출을 위한 필수 요건이자 글로벌 시장 신뢰성을 보장하는 인증 체계다.

리메드 관계자는 "이번 CE MDR 인증은 리메드의 기술력과 안전성이 유럽 규제 당국으로부터 공식 검증된 의미 있는 성과"라며 "특히 TMS 신제품인 '브레인스팀'은 '브레인아이즈', 'Myo1' 기능을 포함한 리메드의 차세대 TMS 솔루션 경쟁력을 입증한 것으로, 까다로운 MDR 환경 속에서도 유럽 시장 확대의 핵심 동력이 될 것"이라고 말했다.