"약효는 똑같은데 왜 오리지널만 처방하냐.이건 부조리일 수 있다.힘이 들더라도 빨리 해결해야 한다." 이재명 대통령이 지난 5일 열린 '바이오 혁신 토론회'에서 바이오시밀러(동등생물의약품) 점유율에 관한 문제를 지적하며 한 말이다.
17일 업계에 따르면 식약처는 바이오시밀러 허가 기간을 단축하는 내용을 담은 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 개정안을 지난 11일 행정예고했다.
이번 조치는 신약 수수료 개편과 허가 기간 단축을 포함한 제도개혁의 일환으로, 국내 바이오시밀러 점유율 확대에 탄력을 줄 것으로 전망된다.
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