SK바이오팜, 전신 발작 뇌전증 임상 3상서 유효성 입증
SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약인 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)가 전신 발작 뇌전증 관련 제3상 임상시험에서 긍정적 결과를 확보했다고 16일 밝혔다.
임상 결과 PGTC 발작 빈도 변화율이 세노바메이트 투여군에서 71.9%, 위약 투여군에서 39.6% 각각 줄며 1차 평가지표에서 통계적으로 유의한 감소 효과를 보였다.
SK바이오팜은 오는 12월 열리는 미국뇌전증학회(AES)에서 임상 세부 결과를 발표하고, 미국 식품의약국(FDA)에 PGTC 적응증 추가를 신청할 계획이다.
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