美 FDA, 해외 의약품 제조소 불시 검사 예고…"대비해야"

그는 해외기업에 검사 관련 사전 통지를 제공했던 이전 관행을 농담(joke)으로 규정하고, 외국 시설은 미국 시설과 동일한 수준의 엄격한 예고 없는 검사를 받게 될 것이라고 말했다.

마카리 국장은 "외국 기업이 미국 기업보다 훨씬 가벼운 검사를 받았다"고 주장했다.

이 같은 움직임에 글로벌 임상시험수탁기업(CRO) 파렉셀은 최근 블로그를 통해 FDA의 예고없는 해외 검사에 대비하라고 밝혔다.