에어스, 美 FDA 510(k) 승인 획득… 골절 수술용 고정핀 글로벌 시장 진출 본격화
AI 골절 수술 로봇 솔루션 기업 에어스(AIRS, 대표 정상현)가 개발한 골절 수술용 고정핀이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다.
에어스는 단순히 고정핀 개발에 그치지 않고, 자체 개발 중인 AI 기반 로봇-내비게이션 시스템(RONAVIS)과의 연계를 통해 골절 수술 전 과정을 디지털화하려는 전략을 세우고 있다.
정상현 에어스 대표는 “FDA 510(k) 승인으로 당사의 기술력이 국제 무대에서도 인정받았다”며 “앞으로도 환자 치료 성과와 의료진 편의성을 높이는 안전한 골절 수술 솔루션 개발에 힘쓰겠다”고 말했다.
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