바이오시밀러 개발 장벽 낮춘다··· 美 FDA, 규제 완화 재확인
미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러(복제 생물의약품)에 대한 규제 완화 기조를 거듭 확인했다.
임 국장은 이날 포럼 첫 연사로 나서 바이오시밀러와 상호교체 가능(interchangeable) 의약품에 대한 규제 간소화 방침을 소개했다.
기존 미국에서는 바이오시밀러와 인터체인저블 의약품을 엄격히 구분해왔다.
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