제약바이오 업계 AI 봇물…식약처, 규제과학 혁신 '시동'

정지원 식품의약품안전평가원 의료제품연구부장은 이날 포럼에서 '규제 과학의 미래, 식약처의 AI 기반 혁신'을 주제로 발표하며 "업계의 고민들을 같이 해결하기 위해 식약처가 AI 시스템화를 진행 중"이라고 밝혔다.

정 부장은 "기존의 의약품과 달리 다양한 의료제품이 나와 하나의 일관적인 규제만으로는 관리할 수 없게 됐다"며 "위험 관리를 위해 AI를 도입했다"고 말했다.

정 부장은 "식약처는 AI 관련 제품을 잘 개발하도록 돕기 위해 활용 가이드라인을 주는 역할"이라며 디지털 의료기기 관련 가이드라인을 낼 예정이라고 덧붙였다.