노보텍, 진행성 연부조직육종 치료제로 승인된 안로티닙 병용요법 개발 지원

글로벌 full-service 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)은 최근 중국 Chia Tai Tianqing 제약(CTTQ Pharma)과의 협업을 통해 안로티닙(Anlotinib Hydrochloride Capsules) 병용요법이 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 연부조직육종(STS) 환자의 1차 치료제로 중국에서 공식 승인받는 성과를 이뤘다고 발표했다.

이번 승인으로 안로티닙은 중국 내 아홉 번째 적응증을 확보하게 되었으며, 전 세계 최초로 진행성 또는 전이성 STS 환자에 대해 안로티닙과 화학요법 병용요법이 1차 치료제로 규제 승인을 받은 사례로 기록됐다.

해당 3상 임상시험 결과에 따르면, 안로티닙 병용요법은 다음과 같은 우수한 치료 효과를 입증했다: · 무진행 생존기간(PFS): 5.6개월 연장 · 객관적 반응률(ORR): 대조군 2.9% 대비 17.8%로 유의미한 향상 · 질병통제율(DCR): 79.3%로 상승하며, 병용요법의 임상적 잠재력 확인 노보텍은 임상 1상부터 후기 단계까지 통합된 바이오통계 및 프로그래밍 서비스를 제공하고 있으며, 프로토콜 설계, 통계 컨설팅, 데이터 분석, 최종 보고서 작성 등 전주기적 지원을 통해 고객사의 임상 개발을 전략적으로 뒷받침하고 있다.