딥노이드, 생성형 AI ‘M4CXR’ 식약처 임상시험계획 승인

흉부 X-ray 판독 보조 솔루션, 다기관 임상 본격화 의료 AI 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)가 식품의약품안전처로부터 생성형 AI 기반 디지털 의료기기 ‘M4CXR’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.

딥노이드 최우식 대표는 “앞으로 진행될 임상시험은 생성형 AI 기반 의료기기의 임상적 유효성을 검증한다는 점에서 당사뿐 아니라 의료 AI 업계의 성장 기회를 여는 모멘텀이 될 것”이라며 “M4CXR 상용화 로드맵에 따라 의료기기 품목 허가 취득과 의료보험 급여 등재까지 차근차근 진행해 딥노이드의 기술적 리더십을 공고히 하겠다”고 말했다.

딥노이드는 현재 의료 영상 원격 판독 전문 기관과 협업해 상급병원 및 보건소를 대상으로 원격 판독 서비스를 제공 중이다.