하지만 문제는 의약품의 적응증 확대가 국민건강보험 재정에는 큰 부담이 되고 있다는 점이다.
위험분담제는 고가의 항암제나 희귀질환 치료제처럼 환자에게 꼭 필요하지만, 그 효과나 재정적 영향에 대한 불확실성이 큰 신약의 보험 적용을 위해 정부(건강보험공단)와 제약회사가 재정 위험을 함께 분담하는 제도를 말한다.
전문가들 사이에서는 의약품 적응증 확대에 따른 건강보험 지출액 증가의 이유로 한국이 시행 중인 '단일 약가 제도'와 제약회사의 전략적 접근 등이 거론된다.
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