한미약품 "평택 바이오플랜트, GMP 실사 '무결점' 통과"
뉴시스 보도에 따르면, 한미약품은 지난 2월 식약처가 평택 바이오플랜트를 대상으로 실시한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사 결과를 공식 전달받았으며 단 한 건의 지적(보완)사항 없이 마무리됐다고 12일 밝혔다.
한미 바이오플랜트는 글로벌 규제당국의 최신 규정인 cGMP(current GMP)를 충족하는 의약품 제조 및 품질관리 시스템을 갖추고 있다.
현재 한미 바이오플랜트는 미국에서 판매 중인 바이오신약 ‘롤베돈’(한국 제품명 롤론티스)을 생산해 미국 현지에 공급하고 있다.
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