SML제니트리, 위장관 감염진단 제품군 CE-IVDR 인증 획득

분자진단 전문기업 SML제니트리는 자사 주요 체외분자진단 품목 중 위장관 감염진단 제품군인 ‘NamuPlex™ GI Bacteria 2 kit’, ‘NamuPlex™ GI Bacteria 3 kit’ 및 ‘NamuPlex™ GI Virus kit’에 대해 유럽 시장 진출을 위한 핵심 인증인 CE-IVDR(체외진단 의료기기 규정) 인증을 성공적으로 획득했다고 밝혔다.

SML제니트리는 이번 CE-IVDR 인증을 포함해 다양한 진단 품목에 대한 품질 인증을 기반으로 해외 20여 개국 이상의 진출을 진행하고 있으며, 중남미, 중동, 동남아 시장 진입도 본격화할 계획이다.

SML제니트리 이동수 대표는 “이번 위장관 감염진단 제품군의 CE-IVDR 인증은 SML제니트리의 기술력과 제품 안정성이 글로벌 기준에 부합함을 입증한 것”이라며 “앞으로도 지속적인 연구개발과 품질 강화로 글로벌 체외진단 시장에서의 경쟁력을 높여나갈 것”이라고 밝혔다.