미국 FDA, 2026년 허가심사수수료 8.6% 인상 결정…10월부터 새 수수료 체계 적용
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미국 FDA, 2026년 허가심사수수료 8.6% 인상 결정…10월부터 새 수수료 체계 적용

◆ 전문의약품·제네릭 수수료 대폭 인상 .

2026년도 전문의약품 허가심사수수료는 임상자료 포함 시 468만 달러, 임상자료 불포함 시 234만 달러로 각각 8.6% 인상됐다.

제네릭의약품(ANDA)은 35만 8,000달러로 11.3% 오르며 가장 큰 인상폭을 보였다.

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