미국 FDA "내년 신약 허가 심사수수료 65억원으로 인상"
미국 식품의약국(FDA)이 내년 신약 허가 심사를 위해 받는 수수료를 약 65억원으로 인상했다.
뉴시스 보도에 따르면, 5일 한국바이오협회에 따르면 FDA는 지난달 30일 신약(전문의약품), 제네릭(복제약), 바이오시밀러, 의료기기 제조기업으로부터 받는 2026년 회계연도 허가 심사 수수료를 확정해 연방 관보에 게재했다.
오는 10월 1일부터 적용되는 전문의약품(NDA·BLA)에 대한 2026년도 허가 심사 수수료는 468만 2003달러다.
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