대웅제약, '나보타' 中허가신청 자진취하…"재 제출할 것"

제약기업 대웅제약은 주름 개선 의약품 보툴리눔 톡신 ‘나보타 100유닛’의 중국 품목허가 신청을 자진 취하했다고 30일 공시했다.

뉴시스 보도에 따르면, 앞서 대웅제약은 이 제품을 성인의 중등도·중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선에 쓸 수 있도록 지난 2021년 12월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청을 낸 바 있다.

대웅제약 관계자는 “완벽하게 서류를 다시 제출해 중국에서 확실하게 허가를 받기 위해 자진 취하했다”며 “중국에서 ‘1환자 1바이알’ 제도가 시행돼 100U 단위만으로는 사용이 제한되기에, 환자 맞춤형 수요를 충족시키기 위해 50U을 포함한 다양한 용량의 제품을 허가 받는 것으로 개발 전략을 변경했다”고 설명했다..