KTR, 의료기기 산업 규제 ‘전문교육기관’ 지정

KTR은 식품의약품안전처로부터 ‘식품, 의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법’에 따른 ‘의료기기 분야 규제 과학 전문인력 양성기관’으로 지정됐다고 30일 밝혔다.

기관 지정에 따라 KTR은 △의료기기 규제과학 기초 선행 △SaMD(소프트웨어 의료기기) 규제과학 실무 △체외진단시약 규제과학 실무 △전기사용 의료기기 규제과학 실무 △의료용품 의료기기 규제과학 실무 △첨단의료기기 심화과정 △의료기기 임상실무 심화과정 등 총 7개 교육과정을 개설한다.

김현철 원장은 “이번 기관 지정으로 KTR이 전문인력이 부족한 의료기기 분야 우수인력 양성을 직접 도울 수 있게 됐다”며 “KTR의 다양한 분야 교육 인프라를 적극 활용, 앞으로도 글로벌 규제과학을 선도하는 인력 양성을 위해 힘쓸 것”이라고 밝혔다..